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For our sterile production site located in Belgium in Brussels (Neder-Over-Heembeek) which is currently expanding its capabilities, we are looking for a MS&T (Manufacturing Science & Technology) Formulation and Filling Specialist, reporting to a MS&T Filling & Formulation Senior Manager.
The MS&T Formulation and Filling Specialist is responsible to support the department for the technical transfer and/or process development of drug product formulation and filling. This position is expected to possess a good understanding of downstream development/transfer of drugs.
She/he works in close collaboration with other groups as operations, product development and process validation teams.
The role:
- Design and implement the process to the detail for new Biologic products on the Brussels site, with a focus on Formulation and Filling manufacturing activities.
- Perform process design for project transfer to production (focus on product characteristics, equipment and facility characteristics, operational efficiency and quality/risk approach).
- Design, perform and evaluate accuracy studies on a scientific basis, e.g. pumps studies, kinetic studies, etc.
- Participate in risk assessment exercises.
- Build processes following Quality By Design approach.
- Support the Process Validation steps.
- Participate in the writing of User Requirement Specifications (URS) and internal procedure for specific equipment or part of the process.
- Participate in the writing of technical protocols and reports, as well as Master Batch Records associated with technical transfer activities.
- Field support to operation teams during formulation and filling of technical / validation / commercial batches (flexible schedule and/or ability to work in shifts and weekends is required).
- Support for customers during production visits.
- Participate in investigation exercise in case of deviation during production.
- Contact with suppliers for implementation of new equipment or technologies.
The candidate:
- MS in Biotechnology, Engineering or related field with at least 2 years of industry experience.
- Fluency in English and French are mandatory.
- First experience in a pharmaceutical production environment.
- Knowledge of pharmaceutical drug technical transfer (with a focus on formulation and filling);
- Knowledge of cGMP environment.
- Ability to utilize Excel, Word and Power Point.
- Ability to formulate comprehensive materials such as project presentations.
- Communicate effectively and follow detailed written and verbal instruction.
- Proficient in team collaboration with internal and external stakeholders;
- Ability to support streamlining activities for technical transfer.
What we offer:
- Defined career path and annual performance review and feedback process.
- Competitive contributory pension and benefits package all offered from day one of employment.
- 36 days’ holiday + bank holidays.
Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
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